** केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने डब्ल्यूएचओ के दिशा‑निर्देशों के अनुरूप ग्रेड‑ए क्षेत्रों में सूक्ष्मजीव निगरानी के लिए अनुसूची‑एम में संशोधन का प्रस्ताव रखा

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केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने औषधि विनियमों के तहत अनुसूची‑एम में संशोधन का प्रस्ताव पेश किया है, जिसका उद्देश्य ग्रेड‑ए (उच्चतम स्वच्छता मानक) क्षेत्रों में सूक्ष्मजीव निगरानी को सुदृढ़ बनाना है। यह कदम विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा जारी किए गए नवीनतम दिशा‑निर्देशों के अनुरूप है, जिसमें औषधि निर्माण के संवेदनशील चरणों में संभावित सूक्ष्मजीव संक्रमण को रोकने के लिए कठोर पर्यावरणीय नियंत्रण और निरंतर मॉनिटरिंग की मांग की गई है। प्रस्तावित संशोधन में ग्रेड‑ए क्षेत्रों में नियमित एयर‑सैंपलिंग, सतह‑सैंपलिंग और जल‑गुणवत्ता परीक्षण को अनिवार्य किया गया है, साथ ही इन परीक्षणों के परिणामों का दस्तावेजीकरण और रीयल‑टाइम रिपोर्टिंग भी शामिल है।

पिछले कुछ वर्षों में औषधि उद्योग में कई उच्च‑स्तरीय संक्रमण के मामलों ने नियामक निकायों को सतर्क किया है, जिससे रोगी सुरक्षा और उत्पाद गुणवत्ता के प्रति चिंता बढ़ी है। डब्ल्यूएचओ की सिफ़ारिशें, जो वैश्विक स्तर पर एंटी‑माइक्रोबियल प्रतिरोध और अस्पताल‑जनित संक्रमण को नियंत्रित करने के लिए तैयार की गई हैं, अब भारत में भी लागू की जा रही हैं। मंत्रालय का कहना है कि इस संशोधन से न केवल उत्पादन प्रक्रिया में स्वच्छता मानकों को उन्नत किया जाएगा, बल्कि निर्यात‑उन्मुख औषधियों की अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ संगतता भी सुनिश्चित होगी।

अंत में, मंत्रालय ने उद्योग प्रतिनिधियों को प्रस्तावित संशोधन पर विस्तृत प्रतिक्रिया देने का अवसर दिया है और कहा है कि अंतिम नियमावली के रूप में इसे शीघ्र ही प्रकाशित किया जाएगा। इस पहल से भारतीय फार्मास्यूटिकल क्षेत्र में गुणवत्ता आश्वासन और रोगी सुरक्षा को नई दिशा मिलने की उम्मीद है।